Đặc điểm nổi bật của Bioline TM HBsAg (30T)

Test Nhanh Bioline™ HBsAg Abbott 30T – Phát Hiện Kháng Nguyên Viêm Gan B

Test nhanh Bioline™ HBsAg Abbott 30T là sinh phẩm xét nghiệm nhanh dùng để phát hiện định tính kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B (HBsAg) trong mẫu huyết thanh hoặc huyết tương người.

Sản phẩm sử dụng nguyên lý sắc ký miễn dịch in vitro, được thiết kế cho mục đích sử dụng chuyên môn nhằm hỗ trợ sàng lọc và chẩn đoán viêm gan B. Bioline™ HBsAg có quy cách 30 test/hộp, mã sản phẩm 01FK10. 

Bioline™ HBsAg Abbott 30T là gì?

Bioline™ HBsAg là khay thử xét nghiệm định tính HBsAg trong mẫu huyết thanh hoặc huyết tương.

HBsAg là kháng nguyên bề mặt của virus viêm gan B (HBV). Sự hiện diện của HBsAg trong mẫu xét nghiệm có thể là dấu hiệu của tình trạng nhiễm HBV và cần được đánh giá kết hợp với các xét nghiệm, thông tin lâm sàng và quy trình chuyên môn phù hợp.

Theo thông tin chính thức từ Abbott, Bioline™ HBsAg được thiết kế để phát hiện HBsAg trong huyết thanh hoặc huyết tương và dành cho mục đích sử dụng chuyên môn nhằm hỗ trợ chẩn đoán viêm gan B.

Thông tin sản phẩm Bioline™ HBsAg Abbott

Bioline™ HBsAg Abbott phát hiện chất gì?

Bioline™ HBsAg được sử dụng để phát hiện HBsAg – kháng nguyên bề mặt của virus viêm gan B.

Khác với một số xét nghiệm tìm kháng thể, xét nghiệm HBsAg tập trung vào việc phát hiện kháng nguyên virus trong mẫu bệnh phẩm.

Vì vậy, Bioline™ HBsAg được sử dụng trong các quy trình sàng lọc và hỗ trợ đánh giá tình trạng nhiễm virus viêm gan B theo chỉ định chuyên môn.

Nguyên lý hoạt động của test nhanh Bioline™ HBsAg

Bioline™ HBsAg sử dụng phương pháp sắc ký miễn dịch dòng chảy bên.

Khi mẫu huyết thanh hoặc huyết tương được đưa vào khay thử, mẫu sẽ di chuyển qua màng xét nghiệm. Nếu mẫu có HBsAg ở mức có thể phát hiện, phản ứng miễn dịch xảy ra với các thành phần của hệ thống xét nghiệm và tạo tín hiệu tại vùng kết quả.

Khay thử có vạch kiểm soát giúp xác nhận quá trình chạy xét nghiệm diễn ra hợp lệ.

Nếu vạch kiểm soát không xuất hiện, kết quả không được xem là hợp lệ và cần thực hiện lại theo hướng dẫn sử dụng.

Test Bioline™ HBsAg sử dụng mẫu bệnh phẩm nào?

Đối với Bioline™ HBsAg mã 01FK10, mẫu bệnh phẩm được Abbott công bố là:

• Huyết thanh
• Huyết tương

Abbott công bố thể tích mẫu cho Bioline™ HBsAg là 100 µL. 

Lưu ý: Bioline™ HBsAg 01FK10 khác với phiên bản Bioline™ HBsAg WB 01FK10W, là phiên bản có thể sử dụng thêm mẫu máu toàn phần. Vì vậy khi đặt hàng cần kiểm tra đúng mã sản phẩm để tránh nhầm hai phiên bản. Abbott Global Point of Care

Cách sử dụng test nhanh Bioline™ HBsAg Abbott

Trước khi thực hiện xét nghiệm, cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm.

Chuẩn bị trước khi xét nghiệm

Kiểm tra:

• Tên sản phẩm.
• Mã sản phẩm.
• Hạn sử dụng.
• Số lô.
• Tình trạng túi đựng khay thử.
• Điều kiện bảo quản.
• Mẫu bệnh phẩm cần xét nghiệm.

Không sử dụng khay thử nếu bao bì bị hư hỏng hoặc sản phẩm đã hết hạn.

Thực hiện xét nghiệm

Lấy khay thử ra khỏi túi bảo vệ và đặt trên bề mặt phẳng.

Chuẩn bị mẫu huyết thanh hoặc huyết tương theo quy trình lấy mẫu của cơ sở xét nghiệm.

Đưa mẫu vào đúng vị trí nhận mẫu trên khay thử và thực hiện các bước tiếp theo theo hướng dẫn sử dụng chính thức của sản phẩm.

Đọc kết quả

Sau khi thực hiện xét nghiệm, chờ đúng thời gian quy định trước khi đọc kết quả.

Tài liệu sản phẩm Bioline™ HBsAg cho biết thời gian chạy xét nghiệm là 20 phút.

Không nên tự ý đọc kết quả quá sớm hoặc sử dụng hình ảnh kết quả xuất hiện ngoài khoảng thời gian quy định.

Cách đọc kết quả test nhanh Bioline™ HBsAg

Khi đọc kết quả, cần kiểm tra vạch kiểm soát C trước.

Kết quả âm tính

Khi xuất hiện vạch kiểm soát theo đúng hướng dẫn và không xuất hiện vạch phản ứng tại vùng T, kết quả được diễn giải là không phát hiện HBsAg trong điều kiện của xét nghiệm.

Kết quả âm tính cần được đánh giá cùng thời điểm xét nghiệm, tình trạng lâm sàng và các yếu tố liên quan.

Kết quả phản ứng

Nếu xuất hiện vạch kiểm soát và vạch phản ứng tại vùng tương ứng, mẫu được xem là có phản ứng với HBsAg.

Đây là kết quả xét nghiệm cần được đánh giá tiếp theo quy trình chuyên môn. Không nên sử dụng một test nhanh đơn lẻ để tự đưa ra kết luận cuối cùng về tình trạng nhiễm viêm gan B.

Kết quả không hợp lệ

Nếu không xuất hiện vạch kiểm soát, kết quả không hợp lệ.

Trong trường hợp này cần thực hiện lại xét nghiệm bằng khay thử mới theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Bioline™ HBsAg Abbott 30T dùng để làm gì?

Sản phẩm có thể được sử dụng trong các hoạt động xét nghiệm chuyên môn liên quan đến sàng lọc và hỗ trợ chẩn đoán viêm gan B.

Một số môi trường có thể có nhu cầu sử dụng gồm:

• Bệnh viện.
• Phòng khám.
• Phòng xét nghiệm.
• Cơ sở y tế.
• Chương trình sàng lọc viêm gan B.
• Các đơn vị y tế có nhu cầu xét nghiệm HBsAg theo quy trình chuyên môn.

Ưu điểm của test nhanh Bioline™ HBsAg 30T

Bioline™ HBsAg Abbott 30T có một số điểm đáng chú ý:

• Phát hiện định tính HBsAg.
• Sử dụng mẫu huyết thanh hoặc huyết tương.
• Phương pháp sắc ký miễn dịch.
• Thiết kế dạng khay thử thuận tiện.
• Quy cách 30 test/hộp.
• Thời gian chạy xét nghiệm khoảng 20 phút theo tài liệu sản phẩm.
• Sản phẩm được Abbott phát triển cho mục đích sử dụng chuyên môn.

Bioline™ HBsAg Abbott 30T bảo quản như thế nào?

Theo thông tin Abbott, phiên bản Bioline™ HBsAg 01FK10 được bảo quản ở nhiệt độ 1–30°C và có thời hạn sử dụng 24 tháng trong điều kiện bảo quản phù hợp. 

Khi bảo quản sản phẩm cần:

• Tránh nhiệt độ quá cao.
• Tránh độ ẩm cao.
• Không làm đông lạnh bộ test.
• Không sử dụng sản phẩm đã hết hạn.
• Giữ sản phẩm trong bao bì theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Điều kiện bảo quản thực tế cần căn cứ trên nhãn sản phẩm và hướng dẫn sử dụng của lô hàng đang sử dụng.

Bioline™ HBsAg 30T khác gì với Bioline™ HBsAg WB?

Đây là điểm khách hàng rất dễ nhầm khi tìm mua test HBsAg Abbott.

Bioline™ HBsAg – mã 01FK10:

• Mẫu: huyết thanh, huyết tương.
• Quy cách: 30 test/hộp.
• Bảo quản: 1–30°C.

Nếu khách hàng cần sử dụng mẫu máu toàn phần, cần chọn đúng phiên bản Bioline™ HBsAg WB thay vì Bioline™ HBsAg 01FK10.

Mua Bioline™ HBsAg Abbott 30T ở đâu?

Nếu bạn đang tìm test nhanh Bioline HBsAg Abbott 30T quy cách 30 test/hộp liên hệ TBYT KIM MINH cung cấp các sản phẩm sinh phẩm xét nghiệm và vật tư y tế phục vụ phòng khám, cơ sở y tế, nhà thuốc và khách hàng doanh nghiệp.

Khi mua sản phẩm, khách hàng có thể yêu cầu kiểm tra:

• Tên sản phẩm.
• Mã sản phẩm.
• Số lô.
• Hạn sử dụng.
• Quy cách đóng gói.
• Nguồn gốc sản phẩm.
• Hướng dẫn sử dụng.
• Chứng từ, hóa đơn theo nhu cầu.

TBYT KIM MINH

📞 Hotline: 0911 339 260
🌐 Website: tbytkimminh.com
📧 Email: kimminhtbyt@gmail.com

Câu hỏi thường gặp về Bioline™ HBsAg Abbott

Bioline HBsAg Abbott 30T là gì?

Đây là xét nghiệm nhanh dùng để phát hiện định tính kháng nguyên bề mặt HBsAg của virus viêm gan B trong mẫu huyết thanh hoặc huyết tương.

Bioline HBsAg 30T dùng mẫu máu toàn phần được không?

Bioline™ HBsAg mã 01FK10 không phải phiên bản dành cho máu toàn phần. Phiên bản Abbott dành cho huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần là Bioline™ HBsAg WB mã 01FK10W.

Bioline HBsAg Abbott có bao nhiêu test?

30 test/hộp 

Bioline HBsAg đọc kết quả sau bao lâu?

Tài liệu sản phẩm nêu 20 phút là thời gian chạy xét nghiệm. Khi sử dụng thực tế cần tuân thủ đúng hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm

Bioline HBsAg bảo quản ở nhiệt độ bao nhiêu?

Phiên bản 01FK10 được Abbott công bố bảo quản ở 1–30°C. Abbott Global Point of Care

Test HBsAg phản ứng có chắc chắn bị viêm gan B không?

Không nên tự kết luận chỉ dựa trên một kết quả test nhanh. Kết quả phản ứng cần được đánh giá và xác nhận theo quy trình xét nghiệm, cùng với thông tin lâm sàng và các xét nghiệm liên quan.

Kết luận

Test nhanh Bioline™ HBsAg Abbott 30T là sinh phẩm xét nghiệm dùng để phát hiện định tính kháng nguyên HBsAg trong huyết thanh hoặc huyết tương. Sản phẩm có mã 01FK10, quy cách 30 test/hộp, sử dụng phương pháp sắc ký miễn dịch và được thiết kế cho mục đích sử dụng chuyên môn nhằm hỗ trợ chẩn đoán viêm gan B.